生物*实验室洁净度检测

了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少？中科检测致力于洁净环境验收检测，提供化妆品、医疗器械、食品、医院手术室等洁净工程的洁净车间检测，欢迎咨询。

随着社会不断进步，工业体制不断的完善，人们开始越来越重视工作的环境，良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能**员工的身体健康，并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

一、什么是洁净车间？

洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒，在一定范围内保证了员工的健康，及工作效率，并且洁净厂房与普通工作车间相比，较为**的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛，例如医药、电子工业、食品、航空航天、生物工程、精密机械等方面。

二、洁净车间的相关检测标准有哪些？

因应用领域的广泛，国家同时也对洁净车间的设计与检测出台了相应标准。

设计标准

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。

GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。

检测标准

GBT 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 *1部分，空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。

GBT 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。

GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》

GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范

本标准规定了工作场所空气中有害物质（有毒物质和粉尘）监测的采样方法和技术要求。

本标准适用于工作场所空气中有害物质（有毒物质和粉尘）的空气样品采集。

三、洁净车间检测范围

洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

四、洁净车间检测项目

1、悬浮粒子（≥0.5um） 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测

2、悬浮粒子（≥5um）洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测

3、浮游菌 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

4、沉降菌 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9

6、风速

7、噪声 

8、照度

9、湿度

10、温度

五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次

为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间（区）认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级认证测试较长时间间隔为6个月；空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级认证测试较长时间间隔为12个月；静压差和风量（风速）认证测试较长时间间隔为12个月；温度、相对湿度、噪声的较长检测间隔时间为12个月。

六、洁净车间检测点的布置

根据*人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在**净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。

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中科检测，前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心，是旗下独立第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测具有洁净工程验收检测的CMA资质，报告可用于QS认证、卫生许可证*，检测数据公正、具有法律效力。

洁净室一般的检测范围：

洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

洁净室检测项目一般包括：

洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

洁净室检测参照标准：

1、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

3、《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

5、《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

7、《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010