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国产非特殊用途化妆品备案检验
中国化妆品分为非特殊用途化妆品(2007年之前称为普通化妆品)和特殊用途化妆品两个类别。特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、*、防晒的化妆品。非特殊用途化妆品是指特殊用途化妆品以外的化妆品。
国家食品药品监督管理总局近期对*产品的范围进行了界定,即凡宣称可对皮肤本身产生*增白效果的产品,将严格按照特殊用途化妆品实施许可管理;产品通过物理遮盖方式发生效果,且功效宣称中明确含有*、增白文字表述的,纳入特殊用途化妆品实施管理;产品明示或暗示消费者是通过物理遮盖方式发生效果,功效宣称中不含有*、增白文字表述的,则按照非特殊用途化妆品实施管理。
2013年12月16日,国家食品药品监督管理总局印发了2013年*10号通告,对化妆品注册备案管理工作做出调整,规定国产非特殊用途化妆品实行告知性备案,即自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的相关企业包括:生产企业(自主生产)和所有实际生产企业(境内委托生产、境外委托境内生产)。
申请国产非特殊用途化妆品备案的,备案检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)*四章“检验项目”确定非特殊用途化妆品检验项目。
《化妆品行政许可检验管理办法》规定:检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目或风险评估项目。毒理学试验项目参照《关于印发化妆品中可能存在的*性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许[2010]339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品*性的,可免予产品的相关毒理学试验。
中科检测作为国家食品药品监督管理总局*的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,可为企业提供国产非特殊用途化妆品备案检验中的卫生*性检测服务,帮助企业符合相关法规要求。
我们的服务包括:
微生物检验项目
检验评估的微生物指标主要包括:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
卫生化学检验项目
评估的卫生化学指标主要包括重金属(汞、砷、铅)。根据产品标签、说明书标注的宣称或用途,可能会加测甲醇、a-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉、pH等项目。
风险评估项目
参照《关于印发化妆品中可能存在的*性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品*性的,可免予产品的相关毒理学试验。
*性风险物质检测
*性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质,如二恶烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亚硝胺、农残等。因此,为了应对国家对*性风险物质检测的要求,中科检测重点开发了终产品和原材料中的*性风险物质检测服务,以帮助企业更好地控制产品*和满足备案要求。