生物相容性检测是指对材料在生物体内处于动态变化过程中,能耐受宿主各系统作用而保持相对稳定,不被排斥和破坏的生物学特性的测试和评估。中科检测提供循环腐蚀试验服务,具有CMA,CNAS资质。
生物相容性检测项目:
细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。
生物相容性检测标准:
*1部分ISO10993-1:评价与试验
*2部分ISO10993-2:动物保护要求
*3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
*4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择
*5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验
*6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验
*7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量
*8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南
*9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架
*10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)**敏反应试验
生物相容性检测流程包括以下步骤:
根据样品量预估试验所需时间、申请试验、试验安排、收样、检测、数据归集、结果分析。
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单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。
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