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一、消毒器械的定义常见的消毒器械包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒器械。
大型消毒器械是指体积大、不易搬动的消毒器械,必须符合下列条件之一:
(1)高度≥150cm;
(2)长度或宽度≥100cm;
(3)重量≥50kg。
二、消毒器械检测项目:
根据《消毒产品卫生*评价规定》,消毒器械检测项目如下:
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学*性检测;总体性能试验。
消毒器械检测目的:检测消毒器械的杀菌效果与产品卫生*评价,已验证其对消毒效果与卫生安**否达到合格标准,作为提供产品备案资料。
三、消毒器械检测标准:
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.5
b)紫外线空气消毒器*与卫生标准GB 28235-2011
c)次氯酸钠发生器*与卫生标准GB 28233-2011
国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品**上市前需要自行或者委托第三方进行卫生*评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生*评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。**单位备案申报需要排队,周期太长,影响新品上市,广州中科检测技术服务有限公司为客户提供专业备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高效**。