急性全身毒性试验-急性全身毒性试验机构
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检测范围急性全身毒性试验
检测项目项目齐全
检测资质CMA/CNAS资质
样品提供方式客户寄样/上门采样/等等
专业能力211/985专业技术团队
服务范围全国
急性全身毒性试验是检测样品对动物的全身毒性的试验。在短时间内,给动物注射或投喂大量试验样品,观察动物是否出现急性中毒症状,并在毒性作用缓解之后,对受试动物的血液、内脏器官进行检查,确定动物所受的影响及中毒的严重程度。
急性全身毒性试验的目的:
为了了解新药的急性毒性的强弱,为长期毒性和特殊毒性实验的剂量设置提供依据,获取新药毒性反应信息,为新药的开发和*评价提供参考。在新药研制过程中,当工艺路线尚未定型时,通过急性毒性试验观察生物效应的显著差异,可以明确试验产品的质量。此外,研究复方制剂新药时,还需判断配伍后与单药应用的毒性大小的差别。
急性全身毒性试验的方法包括:
预灌胃法:可以测试30分钟或更短时间内动物的死亡情况。
静脉注射法:适用于小分子化合物的毒性测试。
大耐受剂量法:可以测试单次给予实验动物的毒物剂量。
急性全身毒性试验的流程主要包括以下步骤:
试验准备:根据试验目的和要求,查阅相关文献,制定周密的试验方案。确定试验溶液的配制方法、浓度和体积,选择合适的试验动物,并准备试验设施和设备。
试验开始:首先进行寄样,然后对试验样品进行初检,之后进行报价并签订保密协议。接着进行试验动物的随机分组,设置对照组和试验组,每组不少于5只动物。确定接触途径,如尾静脉注射、腹腔注射、经口灌胃等。在注射或给予试验溶液后,分别在规定的时间点观察动物的行为表现及死亡情况,并记录动物的体重。
试验结束:对试验结果进行评价,根据药典方法或非药典方法进行判定和评价。最后进行后期服务,如出具检测报告、咨询和技术服务等。
出具报告:根据试验结果,出具检测报告。
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