广州中科检测技术服务有限公司主要经营:水效标识,消毒产品备案检测,净水器水效备案检测,空气净化产品检测,公共场所卫生检测,化妆品检测与备案,涉水产品卫生学检测,环境监测,危险废弃物鉴别,未知物剖析化学化工产品检测,微生物检测,公共安全检测,食品农产品检测等.
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中科检测技术服务(广州)股份有限公司
CAS TESTING TECHNICAL SERVICES (GUANGZHOU) CO., LTD.
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广州中科检测技术服务有限公司主要经营:水效标识,消毒产品备案检测,净水器水效备案检测,空气净化产品检测,公共场所卫生检测,化妆品检测与备案,涉水产品卫生学检测,环境监测,危险废弃物鉴别,未知物剖析化学化工产品检测,微生物检测,公共安全检测,食品农产品检测等.
产品分类
消毒产品备案检测
涉水产品检测及认证
化妆品检测与备案
公共场所卫生检测
水效标识、测试 、备案
洁净度检测-洁净厂房车间第三方检测
空气净化产品检测
食品检测
饮用水/污水/纯化水/冷却水检
涉水产品检测-卫生*评价-浸泡试验
固体废物鉴定
洁净工程验收洁净室检测
土壤检测/土壤监测
土壤场地调查评估
危废鉴定
消毒剂检测
熔喷布检测
进口固体废物鉴定
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消毒产品备案检测 助您产品上市 备案申报
更新时间:2024-04-19 浏览数:991
所属行业:
环保
环境检测服务
发货地址:广东省广州市
产品数量:9999.00个
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消毒产品审批和备案规定:
(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
和第二类消毒产品先做好*评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
备案要求及说明
类、第二类消毒产品**上市时,产品责任单位应当将卫生*评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生*评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生*评价报告加盖骑缝章。
评价内容:
卫生*评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生*评价应当形成完整的《消毒产品卫生*评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生*评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
**申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生*评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生*评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生*评价报告长期有效。
类消毒产品卫生*评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生*评价和备案。
日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
消毒产品备案流程:
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1-3个月)
5、备案(5-20个工作日)
2019年8月,国家卫计生委发布的《消毒产品卫生监督工作规范》的制定,让整个消毒产品制造业更加“有章可循”。
该规范要求企业按照消毒产品用途、适用对象风险程度进行分类管理。包括类:医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。以及第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品。第三类:风险程度较低,实行常规管理即可的除抗菌剂外的卫生用品。
而对于该规范的实施,第三方消毒产品检测机构也将起到不可估量的监督作用。中科检测是旗下独立的第三方检测品牌,除了在危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测(公共卫生、消毒产品、化妆品、卫生用品、空气净化器和涉水产品)领域有着雄厚检测实力之外,更是在化工领域,消毒产品检测方面有着的检测能力,相关资质齐全。
国家卫生计生委要求类、第二类消毒产品**上市前需要自行或者委托第三方进行卫生*评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。而相对于国家检测机构而言,法定第三方检测机构国联质检的检测周期更短,出具相关具有法律效力的检测报告。
而就消毒产品检测项目而言,除了常规的外观,有效成分含量,重金属外,还会涉及毒理学*性,抗抑菌性能等大型检测项目。
消毒剂检测-消毒剂检验-消毒剂备案检测—消毒剂消字号备案检测
国内*消毒剂检测机构-中科检测,中科检测是旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州,是一家集检测、检验、认证、技术服务、咨询、培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测具备第三方事业单位法人;卫计委认可第三方消毒剂检测机构,出具的第三方CMA,CNAS检验报告,国家认可全国范围内有效!
消毒剂、消毒液、抑菌凝胶、抗菌凝胶、皮肤抑菌膏等,出具检测报告,第三方消毒产品检验机构。欢迎您来电垂询!
消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。灭菌 是指把物体上所有的微生物(包括细菌芽孢在内)全部杀死的方法,通常用物理方法来达到灭菌的目的。
防腐是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物叫做防腐剂。无菌 不含活菌的意思,是灭菌的结果。防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作。
一、消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《*人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生*评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
二、消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
类是具有较高风险,需要严格管理以保证*、有效的消毒产品,包括用于医疗器
械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证*、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三、消毒产品审批和备案规定
(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
和第二类消毒产品先做好*评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
四、备案要求及说明
备案要求:
类、第二类消毒产品**上市时,产品责任单位应当将卫生*评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生*评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生*评价报告加盖骑缝章。
评价内容:
卫生*评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生*评价应当形成完整的《消毒产品卫生*评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生*评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
**申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
消毒产品卫生*评价报告有效期:
消毒产品卫生*评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生*评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生*评价报告长期有效。
类消毒产品卫生*评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生*评价和备案。
五、日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
六、消毒产品备案流程:
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1-3个月)
5、备案(5-20个工作日)
消毒液、消毒剂、抗菌剂、抑菌剂、抑菌膏、抗菌喷雾、抗菌凝胶、卫生用品、消毒湿巾等消毒产品*评价备案
卫计委认可的消毒产品备案检测机构
消毒产品备案,消毒产品事业部*提供消毒产品备案
消毒产品检测--测试*,效率高,解决燃眉之急
消毒产品消毒效果鉴定检验技术规范
中科检测具备消毒产品检验的CMA资质,中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。中科检测遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生*评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。
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