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2017年8月,从国家卫计生委看到一篇通知,《消毒产品卫生监督工作规范》的制定,让整个消毒产品制造业更加“有章可循”。
该规范要求企业按照消毒产品用途、适用对象风险程度进行分类管理。包括第一类:医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
以及第二类:具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品。
第三类:风险程度较低,实行常规管理即可的除抗菌剂外的卫生用品。
而对于该规范的实施,第三方消毒产品检测机构也将起到不可估量的监督作用。广州中科检测技术服务有限公司作为法定第三方检测机构,除了在食药、油品、材料、环境、安评等领域有着雄厚检测实力之外,更是在化工领域,消毒产品检测方面有着**的检测能力,相关资质齐全。
国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品**上市前需要自行或者委托第三方进行卫生*评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。而相对于国家检测机构而言,法定第三方检测机构国联质检的检测周期更短,出具相关具有法律效力的检测报告。
而就消毒产品检测项目而言,除了常规的外观,有效成分含量,重金属外,还会涉及毒理学*性,微生物菌落等大型检测项目。
消毒产品检测标准
一、消毒剂/灭菌剂的定义:
消毒剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
灭菌剂是指可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。
常用的消毒剂包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒剂。
二、消毒剂检测项目:
根据《消毒产品卫生*评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学*性检测;总体性能试验。
消毒剂检测目的:检测消毒剂的杀菌效果与产品卫生*评价,已验证其对消毒效果与卫生安**否达到合格标准,作为提供消毒剂产品备案资料。
三、消毒剂检测适用产品(含氯、季铵盐类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、含溴类、酚类等各类消毒剂)消毒(杀菌)效果鉴定。
四、消毒剂检测参考标准:
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.1
b)戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010
d)含碘消毒剂卫生标准GB 26368-2010
e)胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010
f)乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010
h)过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010
j)含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010
k)消毒剂类杀灭分支杆菌实验评价要求WST 327-2011
l)空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
m)手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011
o)医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011
p)普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011
q)酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011