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消毒液申请消毒产品备案需要哪些资料?中科检测为您解答!
消毒产品备案需要提交以下评价资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
及报关单;
(五)产品配方
(六)消毒器械结构图(主要元器件及参数)。
备注:
1.经营、使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生*评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2.(一)、(三)、(四)为原件或复印件,(二)、(五)和(六)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;
3.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
其中资料的*二项:检验报告(含结论),中科检测是*消毒产品检验中心,专业做消毒产品备案检测,包括消毒剂、消毒器械、抗抑菌剂等。中科检测广州化学所广州中科检测消毒产品检测中心遵照《卫生部消毒产品检验规定》(2003年版)对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、医院污水、空气、医疗器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。广州中科专业针对消毒剂(84消毒液、戊二醛消毒液、过氧化氢消毒液、乙醇消毒液、碘伏消毒液、过氧化氢消毒液、过氧乙酸消毒液、次氯酸钠消毒液等)做备案全检,项目齐全,具备CMA和CNAS资质,出具的检测报告卫计委认可,在全国范围内有效。
一、消毒剂/灭菌剂的定义:
消毒剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。
灭菌剂是指可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。
常用的消毒剂包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒剂。
二、消毒剂检测项目:
根据《消毒产品卫生*评价规定》,消毒剂检测项目如下:
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学*性检测;总体性能试验。
消毒剂检测目的:检测消毒剂的杀菌效果与产品卫生*评价,已验证其对消毒效果与卫生安**否达到合格标准,作为提供消毒剂产品备案资料。
三、消毒剂检测适用产品(戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、含溴类、酚类等各类消毒剂)消毒(杀菌)效果鉴定。
四、消毒剂检测参考标准:
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.1
b)戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010
d)含碘消毒剂卫生标准GB 26368-2010
e)胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010
f)乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010
h)过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010
j)含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010
k)消毒剂类杀灭分支杆菌实验评价要求WST 327-2011
l)空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
m)手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011
o)医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011
p)普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011
q)酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011
r)皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011