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中科检测可根据消毒产品较新强制性标准WS 628-2018消毒产品卫生*评价技术要求,出具消毒产品第三方检测报告,报告可用于消毒产品备案,消毒产品类型包括:消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械等,欢迎咨询!
哪些消毒产品要进行卫生*评价
企业应当对第一类、第二类消毒产品进行卫生*评价,评价合格的产品方可上市销售,保证消毒产品卫生质量和使用*。要依法依规公示相关信息,主动接受社会监督。
来源:卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知(国卫监督发〔2015〕90号 )
消毒产品第一类和第二类是怎么分类的呢?
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证*、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证*、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
来源:国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知(国卫监督发〔2014〕40号)
到底包含哪些东西呢?这个文件说的比较详细了
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生*评价规定的通知(国卫监督发〔2014〕36号)
*五条 卫生*评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
*十四条 产品责任单位的卫生*评价应当形成完整的《消毒产品卫生*评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分(格式见附件3)。卫生*评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生*评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生*评价报告长期有效。
第一类、第二类消毒产品**上市时,产品责任单位应当将卫生*评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案(备案登记表见附件4)。省级卫生计生行政部门对卫生*评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证(备案凭证见附件5),并对备案的卫生*评价报告加盖骑缝章。
*十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生*评价报告和备案凭证复印件。其中卫生*评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。