洁净手术室洁净室微生物检测有哪些
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洁净手术室洁净室微生物检测有哪些
凡洁净室检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。洁净室微生物检测测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行*清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下:风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要
中科检测是旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,由中科检测广州化学有限公司举办成立,总部设立在广州,是一家集检测,检验,认证,技术服务,咨询,培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及有关机构提供一站式整体技术解决方案。
中科检测提供各行各业的洁净度等级检测,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告,是年审时的*资料,同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可**实验室认可(CNAS)的认可,本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内相互认可。
温湿度检测要在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令*79号)规定
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB15981-1995 《消毒灭菌的方法及评价标准》
GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
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民以食为天,食品行业自古以来就是一个巨大的、经久不衰的行业,随着人们对健康认知要求的提高,对食品业生产环境的要求也越来越高。洁净度作为衡量洁净车间的重要指标,对产品的质量有重要影响。
洁净室微生物检测,我们中科检测可以依照GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》及GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》对食品工业洁净用房进行洁净度检测,为食品工业洁净车间工程验收及日常的监测提供*的检测报告和解决方案。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度,洁净室检测检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等
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