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中科检测可提供消毒产品生产企业卫生许可检测报告,消毒产品卫生许可证检测报告包括:净化车间检测报告、生产环境检测报告和生产用水检测报告,具体报告内容要求如下:
一、卫生用品生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《*人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
二、消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《*人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
中科检测,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,是旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测可开展消毒产品卫生*评价备案报告以及卫生许可证检测报告,所出具的报告具有CMA资质,卫计委认可,欢迎咨询。
中科检测前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,是旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测是一家专业从事洁净室检测的第三方检测中心,拥有经验丰富的技术团队,配备了先进、齐全的洁净检测设备,并组建了洁净环境专项实验室,一直致力于洁净环境检测、洁净厂房环境检测 级评价与验收等方面的技术研究,具有*的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品保健品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物*实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、无菌实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务,获得社会各界的认可和**。
中科检测已通过国家实验室计量认证(CMA),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
中科检测开展的测试服务有洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、 医院手术室、无菌实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
中科检测第三方洁净度检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
中科检测洁净室检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002,
3 《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346-2004,
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010,
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010,
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010,
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。