医疗器械洁净室第三方检测机构
发货地址:广东省广州市
产品数量:10000.00个
价格:¥10000.00 元/个 起
医疗器械洁净室第三方检测机构
洁净室检测检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净室第三方检测洁净室检测检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等
中科检测是旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心,由中科检测广州化学有限公司举办成立,总部设立在广州,是一家集检测,检验,认证,技术服务,咨询,培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及有关机构提供一站式整体技术解决方案。
中科检测提供各行各业的洁净度等级检测,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告,是年审时的*资料,同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可**实验室认可(CNAS)的认可,本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内相互认可。
医疗器械洁净室第三方检测机构
悬浮粒子测试要求
A、室内测试人员必须穿洁净服,不得**过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
洁净室第三方检测
医疗器械洁净室第三方检测机构
食品洁净车间检测标准
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
GB50587-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
医疗器械洁净室第三方检测机构
医疗行业做为关联大家建康的关键制造业,长期以来都是受国家监控更为严苛的制造业,其装配车间清洁度可否合格,将立即危害到公司可否根据GMP检收,可否准时按质支出制造。《药物车间管理品质标准》及GB 50457-2008《医药业净化车间设计标准》等标准规范对医药业净化车间建成规定和监管规定都干了明文规定,洁净室第三方检测,中科检测能够按照有关技术标准对各种医疗行业净化车间的洁净度开展检验,悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、高效空气过滤器现场扫描检漏等参数的检测,为有关公司的布置装修工程、工程竣工验收和平时检测出示靠谱的数剧适用。
无菌医疗器械无菌车间检测(11项):换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌(静态)、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、臭氧浓度
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