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中科检测技术服务（广州）股份有限公司
CAS TESTING TECHNICAL SERVICES (GUANGZHOU) CO., LTD.
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十万级净化车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。中科检测的第三方检测机构，具备CMA认证，可提供检测报告。 10万级洁净标准
1、尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得**过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得**过20000个，洁净度非常高。
2、压差，相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。3、微生物大允许数，浮游菌数不得**过500个每立方米;沉降菌数不得**过10个每培养皿。微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细菌数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。
检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、截面风速不均匀度、风量、换气次数、压差、照度、噪声、工作台与工人手表面细菌总数、紫外线辐射强度、空气中细菌菌落总数、高效空气过滤器现场扫描检漏、微振、静电、气流方向与显形、自净时间等。
法规与标准
《*人民共和国药品管理办法》
《药品生产管理质量规范》
GB T 25915/ISO 14644《洁净室和相关受控环境》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
GB50346-2004《生物*实验室建筑技术规范》
GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》