中科检测可以提供用的手术器械等设备的效果验证,包括:呼吸机麻醉机机、麻醉机管道机、麻醉机内回路机、麻醉机呼吸回路机 、麻醉机内管路机、呼吸机内管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械,做卫生*评价报告(即消字号报告)的测试项目:主要因子强度测定(臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯///等)、金葡萄球菌定量试验(含中和剂试验)、大肠定量试验(含中和剂试验)、模拟现场试验(或现场试验),用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验(含中和剂试验),如果是对象是级别的,还需要做效果试验(杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞)。详情请咨询中科检测。
中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生*评价技术要求》和《产品卫生*评价规定》(2014版)要求,可开展产品卫生*评价备案,可出具卫计委认可的产品备案检测报告,是的第三方产品检测机构。
质量是确保器械*的关键环节,新规范对如何确保器械质量提出了一系列管理要求。
一、 规范器械清洗后的方法
新规范明确清洗后的器械热力方法,能使用清洗机的采用A0值600进行;可以选择煮沸,煮沸时不能使用自来水,要使用电导率小于15μS/cm的去离子水。既不能上机也不能煮沸的器械,可选择75%以上进行浸泡或擦拭。不建议使用酸性氧化电位水、含氯剂进行器械清洗后的浸泡,不然后又要进行漂洗,漂洗后又要……
二、 明确设备的参数检测要求
新规范要求CSSD每年对使用中设备进行性能参数的检测,评估使用的设备是否合格。过去CSSD过多关注了物理监测、化学监测和生物监测,没去关注使用的设备本身是否合格,存在管理漏洞和风险。如何进行设备的参数检测?目前基本都不具备检测条件,建议在采购设备时要求供应商每年按标准要求检测一次;也可委托第三方检测公司按标准要求完成检测;有条件的CSSD可配置相应的检测设备自行完成参数检测和有效性验证。
三、规范压力蒸汽的监测
3.1 物理监测 员记录参数时,要根据仪表读数或打印数据至少记录阶段的温度范围、维持时间和压力范围,而不是简单的单个温度、时间,如121℃、20min。每年进行程序的温度、压力和时间检测时,要清楚器的仪表及控制器传感器(探头)、记录系统传感器(探头)和温度检测仪三者放置位置不同导致的参数差异;建议可同时对使用的**大**重包、外来器械和植入物、硬质容器的参数和有效性进行测试,并进行湿包检查。
3.2 化学监测 小于60 L的预真空压力蒸汽器一般不需要进行BD测试。标准规定“高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于难的部位”,但一些在包内同时放四类包内卡和五类爬行卡是没必要的,选一种放置即可;尤其是五类爬行卡,原则上涉及外来器械和植入物需要提前放行时放置。延长时间的特定程序(如134℃、18min)需要使用相应的指示物,该指示物通常是用来指示周期的六类卡,对温度和时间的检测精度相对较高。
3.3 生物监测 小型压力蒸汽器生物监测时,生物指示剂的监测包装应与周期(B/N/S型)要求和物品的包装一致。大型压力蒸汽器的生物监测方法和2009版规范一致。
四、规范环氧乙烷的监测
环氧乙烷具备良好的穿透性和效果稳定性,适用于复杂、细长管腔器械的,但后物品一定要进行环氧乙烷解析,整个周期至少需要10h以上。湿度对环氧乙烷效果的影响较大,过程的相对湿度不能低于30%(推荐控制60%),否则会导致失败;因此CSSD采购环氧乙烷器时,要关注设备是否具备对包进行预热预湿的能力。新规范在物理监测中也增加了相对湿度的监测要求;环氧乙烷的化学监测和生物监测要求和2009版规范一致。
五、规范低温等离子体的监测
低温等离子体因为时间相对快,已广泛应用于接台腔镜器械的;但其效果主要依靠58%以上的气化、弥散,穿透能力有限,要求器械必须彻底清洗干净、充分干燥(单靠不行)、包装材料不能解离和吸收(推荐使用特卫强包装)、包/袋不能叠装和过载,否则很*导致失败。
5.1 物理监测 除了监测过程的温度、时间和压力参数,舱浓度是影响的关键因素,但目前使用的绝大多数器没有浓度监测装置,在新修订的GB27955《气体等离子体低温装置通用要求》对此提出了要求。
5.2 化学监测 目前使用的低温等离子体的包外胶带和包内卡都是一类卡,只能指示该包是否经过,不能指示效果;并且化学指示卡的变色不太稳定,需要CSSD使用中注意辨别。
5.3 生物监测 低温等离子体过程的影响因素复杂,稳定性相对差,因此生物监测应该每锅次进行,但考虑到监测成本,新规范仍旧规定每天至少生物监测一次,值得商榷;建议每锅次选择含第五类化学指示物的PCD进行弥补。过去低温等离子体生物监测时,把生物指示剂放在特卫强包装袋内进行监测,不能代表负载(如管腔器械)的效果,也不能发现物品**载问题,新规范要求对管腔器械进行时,要选择管腔生物PCD进行检测,目前已发现不少原来监测合格其实不合格的问题,这些不合格跟物品装载过多或器程序没有更新有关。
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臭氧的应用非常广泛,家居、、公共场所等,臭氧相关的产品都非常多,例如果蔬净水器、臭氧空气器、臭氧鞋柜、臭氧牙刷机、臭氧衣物机、臭氧玩具柜、臭氧除螨仪,中科检测可根据产品的原理和使用对象,制定测试方案,满足客户的市场需求,如果报告用途是用于产品备案,可根据《WS 628-2019 产品卫生*评价技术要求》和《产品卫生*评价规定》(2014版)选择符合卫计委的要求,出具消字号备案报告,欢迎咨询。
什么是果蔬净水器?
在一定浓度下能与农、、病、等产生生化反应,短时间内破坏结构,使之失去活力,当高能氧浓度较速上升,达到一定值时,消灭即快速完成。
活氧量大大提升,面积是同类产品的30倍,使活氧均匀大量释放,高速强效分解附着在果蔬表面的农和
何为果蔬净水器?
果蔬净水器又叫果蔬净化机或果蔬清洗机、果蔬机,是指利用电动性能,在机器中置入不同清洗杀功能,主要具有对清洗蔬菜、水果、肉类、婴儿奶瓶等达到的功能的产品。据相关科学实验,果蔬机能有效*蔬菜、水果上的农,将对人体有害的物质进行有效分解,从而达到*食用标准的产品。哪怕咱们觉得很多“科学实验”不可信了,但这玩意,确实比加大果蔬清洗剂剂量等传统方法,更能让我们有心理安慰。
果蔬机有什么用?
果蔬机的使用范围非常广,包括:
食物净化、:由表及里的降解蔬菜、水果中残留农等有物质,*肉类、海鲜中的抗生素、化学添加剂、、重金属离子等有害物质。
果蔬保鲜:经过清洗的果蔬肉类等食物,可延长保鲜期7天;同时,清洗过的果蔬肉类也可减少冰箱中的异味的产生。
美容:果蔬机处理过的水可活化皮肤细胞,促进血液循环,加速新陈代谢。
养鱼、浇花:使用果蔬机处理过的水,用来养鱼可增加鱼儿的活跃度;用来浇花可防止病虫害。同时,部分产品还带有净化空气的作用,但笔者认为术业有专攻,净化空气的工作还是留给空气净化器去完成吧。
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中科检测可提供臭氧机的消字号备案检测,产品备案检测报告可用于产品卫生*评价报告。除了臭氧机检测,中科检测还可以提供以下产品检测:等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等。其他器械/设备还包括:微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温蒸汽柜、雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等,欢迎咨询!
/家用空气机备案检测机构有哪些?哪里可以出具家用/商用机/柜备案检测报告?器械备案检测报告,有产品备案中心可以出具器械备案检测报告吗?国内的第三方器械备案检测机构-中科检测,提供有实验室对微生物杀灭效果测定(白色葡萄球菌)、模拟现场实验或现场试验(空气自然菌)、主要因子强度测定(臭氧浓度、紫外线辐照强度、负离子、温度、输出电压、化学有效成分)等检测项目。
中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生*评价技术要求》和《产品卫生*评价规定》(2014版)要求,可开展产品卫生*评价备案,可出具卫计委认可的产品备案检测报告。
家用或公共场所常使用到的机是臭氧机,臭氧机是一种新型卫生设备,机器接通电源后,空气中的氧气通过臭氧发生器高压电极,氧分子在高速运动着的电子轰击下发生电离,产生电晕放电,聚合成O3(即臭氧),然后通过强力排气泵将臭氧气体送入水中或空间空气中,利用O3的强氧化性对水中、空间、物体表面的病菌和有物质进行。
臭氧机产品原理:
1、臭氧的过程类属于生物化学过程,通过氧化分解内部氧化葡萄糖所需的葡萄糖氧化酶达到效果。
2、直接与、病发生作用,破坏其细胞壁和核糖核酸,分解DNA、RNA、脂质类和多糖等大分子聚合物,使的物质代谢生产和繁殖过程被破坏。
3、渗透组织,侵入内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,使细胞发生通透畸变,导致细胞溶解。并且将菌体内遗传,寄生病粒子、噬菌体、支原体及热原(病代谢物、内素)等溶解变性。
臭氧机特点:
1、能力强。本机能力、速度是氯离子的600倍。效果综合指数优于其它多种剂。效果见下表:
2、广谱性。适用各种致病微生物。对大肠、沙门氏菌、金葡萄球菌、甲乙型肝炎病菌、、结核、病等多种微生物均有很好的杀灭作用。
3、高扩散性。臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。
4、成本低廉。臭氧制备是利用我们周围的空气制取,不需要重复投资。一次购买,终生享用。
5、环保性。臭氧在过程中能快速分解为氧气和其他无害氧化物,故没有二次污染的问题。对果蔬中的农、残留有*特的降解作用。
臭氧机作用分方面:
1、臭氧机净化空气
2、臭氧机净化水质
3、臭氧机分解鸡鸭鱼肉中的、抗生素和
4、臭氧机分解瓜果蔬菜中的残留农
以上4个作用,要适产品性能,具体效果有待考证,建议以中科检测等第三方检测机构出具的报告为准。
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中科检测具有器械的产品卫生*评价资质,出具的消字号报告具有CMA资质,器械产品包括:等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等,其他器械还包括:微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温蒸汽柜、雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等设备。除了以上器械,中科检测还可以提供用的设备的效果验证,包括:呼吸机内管路机、麻醉机内部管路机 、管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械,做卫生*评价报告的测试项目:主要因子强度测定(臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯///等)、金葡萄球菌定量试验(含中和剂试验)、大肠定量试验(含中和剂试验)、模拟现场试验(或现场试验),用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验(含中和剂试验),如果是对象是级别的,还需要做效果试验(杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞)。详情请咨询中科检测。
中科检测,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生*评价技术要求》和《产品卫生*评价规定》(2014版)要求,可开展产品卫生*评价备案,可出具卫计委认可的产品备案检测报告。
手术室麻醉机的清洗方法
1.麻醉面罩、管道、接头、湿化器、呼吸袋的人工方法
彻底拆除麻醉机外置回路的各处连接,仔细检查管道内有无痰痂、血渍及其他污物残留。
前应按要求清洗干净,需用含酶液浸泡后彻底清洗干净。
洗净的管路及附件浸泡在有效的液中,浸泡时要将其全部浸泡在液中,管路不可折曲,中空物品腔内应充满液。
有条件的也可在清洗后采用其它低温方法。
2.麻醉面罩、管道、接头 湿化器、呼吸袋等应用清洗机的方法:
医务人员在清洗前应穿戴必要的防护用品,如口罩、帽子、防护镜、手套等。
将麻醉机外置回路的部件完全拆卸,各部件按清洗机厂商操作说明所述方法放置。
若外置回路上有血渍、痰痂等污物,可预先加酶浸泡,再放入清洗机内清洗。
按照清洗机厂商的说明选择适宜的程序进行清洗。
清洗、、烘干自动完成后,装入清洁袋内干燥保存备用。
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