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化妆品的功效宣称评价管理对于规范企业行为,打击虚假夸大宣传,保护消费者权益意义重大。为了解化妆品在使用过程中的作用及*性和功效,国家药监局于2021年5月开始强制实施《化妆品功效宣称评价规范》,规定企业生产经营的化妆品按照规范进行功效宣称评价;仅具有保湿功效的化妆品,可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。
《规范》要求自2022年1月1日起,新品进行注册/备案时需对功效宣称进行评价,并在国家药监局*的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要,若无充分的科学依据不得随意变更功效宣称。在此之前已通过注册备案的化妆品,也需“补交”化妆品功效宣称评价,即第三方功效测评报告。
皮肤作为人体面积比较大的器官,其核心功能是人体与外界之间的屏障。表皮,特别是表皮外层的角质层,对屏障功能十分重要。破坏皮肤屏障功能的因素很多,例如衰老、营养不良、皮肤炎症、过度清洗、接触**溶剂、精神压力、环境污染等。如果不能及时修护皮肤屏障功能,会形成恶性循环,加重皮肤的损伤或病变程度。
需要进行功效性测试的化妆品
1、仅具有保湿和护发功效的化妆品,可以通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等方式进行功效宣称评价。
2、具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑功效,以及宣称温和(如无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品,应当通过化妆品功效宣称评价试验方式,可以同时结合文献资料或研究数据分析结果,进行功效宣称评价。
3、具有**、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。具有**、防晒和防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验,并出具报告。
4、进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方),应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。
化妆品功效测试 皮肤修复效果评价
修护皮肤屏障包括:神经酰胺、胆固醇,这两者是当之无愧的“修护大师”。
皮肤屏障功能测试包括:皮肤保湿测试、皮肤舒缓测试、皮肤酸碱度测试、皮肤去角质测试、乳酸刺痛测试
这类护肤品的作用就是通过这些成分,来补充皮肤表面的皮脂膜和角质细胞之间的“水泥”,从而加固皮肤表层的“砖墙结构”,常常为湿疹、玫瑰痤疮等敏感性皮肤设计。