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消毒湿巾检测哪里可以做?消毒湿巾检测什么项目?消毒湿巾备案需要做吗?消毒湿巾检测机构有哪些?哪家有消毒湿巾的检验资质?
根据?《消毒产品卫生*评价规定》要求,对消毒产品进行消字号检验检测、评价的机构,必须具备消毒产品检验的CNAS和CMA资质,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展消字度产品检验,要求消毒产品检测机构对检验数据和结果的真实性、准确性负责。具备消毒产品CMA,CNAS资质的检测机构,检测检验报告应包含结论,可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。
广州化学研究所分析测试中心(广州中科检测技术服务有限公司)符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生*评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。
消毒湿巾(disinfetion wet wipes)概念:
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
——WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
消毒湿巾检测项目:
检测项目 | 检测标准 | 适用类型 |
含液量 | GB/T 27728-2011 | 必检项目 |
包装密封性 | ||
外观(色度、透明、感官) | 《消毒技术规范》2002版 | |
有效成分含量测定 | ||
稳定性试验 | ||
pH值测定 | ||
大肠杆菌杀灭试验 | GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准 | |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | ||
白色念珠菌杀灭试验 | ||
中和剂鉴定试验 | ||
微生物指标: 细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌(绿脓杆菌、溶血性链球菌) | ||
金属腐蚀性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 使用于金属表面消毒 |
重金属测定 | 皮肤、手部类消毒 | |
多次皮肤刺激试验 | 用于皮肤、手部类消毒 | |
阴道粘膜刺激试验 | 用于女性生殖器官 | |
急性眼刺激试验 | 用于粘膜,男性生殖器官 |
生产企业应根据产品特点对消毒产品卫生质量检验,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:
(一)消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测;无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。
(二)化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。
(三)消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
(四)隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。
(五)其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验。生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。纸杯的批次还应符合《纸杯》(QB 2294)的规定。每批消毒产品卫生质量检验投放市场前应按本规范的自检项目和产品企业标准出厂检验进行卫生质量检验,合格后方可出厂。企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范和规定的要求计委认可的消毒产品检验中心,
*的消毒产品检测机构——广州中科检测技术服务有限公司。广州中科检测技术服务有限公司,具备消毒产品检验的CNAS和CMA资质,所出具的消毒产品检测报告,卫计委认可!中心符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。消毒产品卫生检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生*评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。