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动物实验(animal experiment)指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
动物实验室根据实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为四级,分别是普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物、无菌或栖生动物。
动物实验室检测项目:温度、相对湿度、气流速度、换气次数、静压差、空气洁净度、空气沉降菌、噪声、照度
动物实验室检测标准:GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB 50447-2008实验动物设施建筑技术规划
一级 普通动物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和较少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病,在实验动物饲养和繁殖时,要采取一定的措施,应保证其用于测试的结果具有反应的重现性(即无论不同的操作人员,在不同的时间,用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验,都能获得几乎相同的结果)。
二级 清洁动物(CL),要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。
三级 无特殊病原体动物(SPF),要求到二级外,还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法,可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。
四级 无菌动物(GF)或栖生动物(GN),无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。
洁净室认证的目的与程序
程序如下
(1)自业主委托专门检测认证单位承担洁净室的认证工作 。委托可以是一 次性的也可以是阶段性的,比如一年的委托合约,在双方的合约中应明确委托认证的内容、测试要求(含 时间间隔等)、 检测认证报告内容和要求、 认证检测的进度安排、各方的责任( 包括保密要求)等。
(2)认证检测用仪器仪表必须在标定 使用的有放期内 。
(3)认证检测之前,洁净 室的各功能系统应达到稳定运行,并由业主提供稳定运行的句关记录。
(4)按合约要求逐项进行检测,并作详细记录 。记录应该清晰,并有必要的 实测状况或有关问题的说明。
(5)写出认证检测报告,并明确说明该洁净室是否符合规定要求及各项综合性 参数的明 确数据或计算结果。若检测结果**过规定的限值,说明该洁净室不合格时 ,检测认证单位应提供分析 意见和改进 的建议,由业主或业主委托 有关单位进行 改进、完 善之后,进行 再 认证。
(6)洁净室每次认证或再认证均应由检测认证单位提供原始记录和综 合性能检测认证报告。