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洁净技术是一门新兴的综合性科学技术,随着经济相科学技术的飞速发展,洁净技术在近20 年发展十分*,各种规模、不同洁净度等级的洁净重在电子、精密机械、航天、冶 金、生物制药、医疗、食品、化妆品等行业发挥着日益重要的作用,为提高产品质量、开发 高新精尖产品都做出了重要贡献。实践已经证明,洁净室能否发挥预期的作用和为各类产品 生产提供一个预想的生产环境,与洁净室的正确设计、精心施工相严格的维护管理均窑切相 关 一个建好的洁净室,如果设计是正确的、合理的,施工建造是高质量的,但运行中的维 护管理不科学、不严格,必将使该洁净室的空气洁净度等级逐渐下降.生产环境不能满足产 品生产的要求,从而使产品质量下降、成品率降低,甚至不能做出合格的产晶。
所谓洁净室的维护管理应包括洁净室内的人员及生产工艺设备、工器具的管理,空气、 水、气体、化学品的设备及输送过程的管理,洁净室的清扫灭菌等。
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根据《化妆品生产许可工作规范》 的规定,申请办理化妆品生产许可证时,需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告,报告需由有资质的(CMA)第三方检测机构出具,化妆品厂房检测项目如下
化妆品车间检测项目:
A.洁净区:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.非洁净区:照度、空气中细菌总数
化妆品车间检测标准:
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T 18204.1-2013《公共场所卫生检验方法 *1部分:物理因素》
《化妆品生产企业卫生规范》
生产用水检测项目:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性
生产用水标准:GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》