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中科检测技术服务（广州）股份有限公司
CAS TESTING TECHNICAL SERVICES (GUANGZHOU) CO., LTD.
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卫生湿巾和消毒湿巾属于第三类消毒产品，属于一次性卫生用品，到底需不需要做消毒产品卫生*评价备案呢？
凡是宣称抑菌、抗菌、消毒效果的产品，都需要经过卫监批准上市的，如果卫生湿巾或消毒湿巾宣称有抗菌、消毒效果的，都需要进行消毒产品卫生*评价备案。
根据2014年6月27日，国家卫生计生委以国卫监督发〔2014〕36号印发《消毒产品卫生*评价规定》。抗抑菌剂卫生*评价报告备案检测项目为：
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、毒理学指标检测
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验
标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验。
广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）具备消毒产品检验的CMA资质，本中心中心符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。
本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生*评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
卫生湿巾备案检测有必要做吗？卫生湿巾需要按照消毒产品做备案检测吗？哪里可以做消毒湿巾检测？湿巾检测机构有哪些？中科检测为您解答，黄琼
广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生*评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生*评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
我们先从现有的规范来看下两者定义：
3.2 卫生湿巾 hygiene wet wipes
以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。
——WS 575-2017卫生湿巾卫生要求
3.7 消毒湿巾 disinfetion wet wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
——WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
尽管这两个定义看上去有点类似，但是两者具有一定差异性，现在能够明确的是：卫生湿巾属于第三类消毒产品，不需要在卫生行政部门备案。
但是如果宣称有抗菌、消毒、杀菌作用的一次性卫生用品，都需要按照抗抑菌剂的要求做消毒产品卫生*评价报告，湿巾检测项目如下：
检测项目 | 检测标准 | 适用类型 |
含液量 | GB/T 27728-2011 | 必检项目 |
包装密封性 | ||
外观（色度、透明、感官） | 《消毒技术规范》2002版 | |
有效成分含量测定 | ||
稳定性试验 | ||
pH值测定 | ||
大肠杆菌杀灭试验 | GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准 | |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | ||
白色念珠菌杀灭试验 | ||
中和剂鉴定试验 | ||
微生物指标： 细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、溶血性链球菌） | ||
金属腐蚀性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 使用于金属表面消毒 |
重金属测定 | 皮肤、手部类消毒 | |
多次皮肤刺激试验 | 用于皮肤、手部类消毒 | |
阴道粘膜刺激试验 | 用于女性生殖器官 | |
急性眼刺激试验 | 用于粘膜，男性生殖器官 |